德國(guó)Planova過(guò)濾器
公司簡(jiǎn)介：
Asahi Kasei Medical的全資子公司Asahi Kasei Bioprocess America
，Inc.還提供了一系列用于生物加工的設(shè)備解決方案 - 包括色譜設(shè)備
，在線緩沖液稀釋系統(tǒng)以及病毒過(guò)濾和完整性測(cè)試系統(tǒng)。
在生物制藥
、血液制品的生產(chǎn)過(guò)程中
，病毒去除步驟是其**性與完整性必不可少的**
。ICH Q5A法規(guī)（來(lái)源于人或動(dòng)物細(xì)胞系的生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒**性評(píng)價(jià)）要求治療性生物制品制造商在他們的生產(chǎn)工藝中實(shí)施關(guān)鍵技術(shù)，即基于工藝特定病毒去除策略
，對(duì)已知或未知的病毒污染物進(jìn)行去除或滅活
。法規(guī)規(guī)定，至少兩種正交去除病毒工藝
，包含一種滅活工藝去除病毒
，去除內(nèi)源性和外源性病毒，去除包膜和非包膜病毒
，至少一種工藝對(duì)非包膜細(xì)小病毒有效
。
Planova納米過(guò)濾器的作用機(jī)制
Planova過(guò)濾器內(nèi)有一束中空纖維絲。
當(dāng)?shù)鞍兹芤簩?dǎo)入這些中空纖維絲時(shí)
，溶液穿透纖維墻通過(guò)一個(gè)彎彎曲曲的由較大洞狀的Void孔和細(xì)長(zhǎng)的Capillary孔組成的三維網(wǎng)狀膜（即中空纖維素墻）流到外面
。
中空纖維墻茂密的孔隙結(jié)構(gòu)有幾十微米厚，病毒在其膜內(nèi)階段地
、有效地被捕捉去除
；但蛋白卻在**吸附或滅活作用下通過(guò)其膜。
中空纖維微過(guò)濾器
BioOptimal™MF-SL是一種中空纖維微過(guò)濾器
。中空纖維具有公稱直徑為0.4μm的孔的膜結(jié)構(gòu)
。在過(guò)濾期間，這些孔允許過(guò)濾器通過(guò)尺寸排阻機(jī)制有效地分離溶液的內(nèi)容物
。
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